一次性和有限重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品通過成本效益更好的集成，使之成為可重復(fù)使用醫(yī)療產(chǎn)品的可行替代方案。特別是在防止污染方面。成本、功能和環(huán)境影響因素也影響了醫(yī)療產(chǎn)品的選擇。
患者安全是醫(yī)療設(shè)備制造商及其客戶的首要任務(wù)。限制污染和感染的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是維持安全性的一個(gè)主要因素，進(jìn)而設(shè)計(jì)和選擇提供病人護(hù)理的醫(yī)療設(shè)備。Smiths Interconnect公司的高級產(chǎn)品線經(jīng)理賈斯汀·弗萊(Justin Fry)認(rèn)為，一次性醫(yī)療產(chǎn)品的世界正在不斷發(fā)展，這在很大程度上是由于滅菌的需要。
給可重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行消毒并不是一個(gè)簡單的過程。最常見的方法是環(huán)氧乙烷氣體(EtO)滅菌。EtO因其能夠?qū)岷退置舾械尼t(yī)療設(shè)備消毒而得到廣泛應(yīng)用�；镜腅tO滅菌周期有五個(gè)階段，大約EtO消毒2個(gè)半小時(shí)，然后在暴露吸收材料曝氣8至12小時(shí)，以便退去剩余的EtO。它仍然是最方便的方法之一，因?yàn)樗梢栽诜浅４蟮臍怏w室中完成。有些公司有火車車廂大小的房間，他們可以裝進(jìn)醫(yī)療設(shè)備托盤，同時(shí)對它們進(jìn)行消毒。所以，這是一種非常具有成本效益和徹底滅菌的方法。
盡管EtO被廣泛接受，但它還是受到了美國環(huán)保署的嚴(yán)格監(jiān)管。弗萊說：“美國環(huán)保署已經(jīng)介入，制定了更多關(guān)于這些醫(yī)療殺菌消耗多少氣體的規(guī)則，并在不斷調(diào)整其指導(dǎo)和要求。最大的挑戰(zhàn)之一是找到能夠適當(dāng)?shù)亟o醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行消毒的替代方法。每種滅菌方法都有風(fēng)險(xiǎn)和好處。蒸汽是其中一種選擇，但它會破壞電子元件和某些類型的塑料。同樣，伽馬射線消毒也會影響塑料的長期性能�！�
弗萊認(rèn)為這些問題推動了對開發(fā)一次性和有限重復(fù)使用醫(yī)療產(chǎn)品的需求。一次性醫(yī)療產(chǎn)品降低了感染的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在超級細(xì)菌、病毒、寄生蟲和真菌等對于藥物具有耐藥性的情況下。這種好處必須與醫(yī)療設(shè)備制造一次性醫(yī)療物品的便利性進(jìn)行權(quán)衡，同時(shí)保持在一次性使用醫(yī)療物品后丟棄它的成本�？芍貜�(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品成本很昂貴，但每次醫(yī)療費(fèi)用很低，因?yàn)樗鼈兛梢员幌竞椭貜?fù)使用幾十次。
Smiths Interconnect 的Eclipta系列連接器
來自Smiths Interconnect 的Eclipta系列連接器，嵌入了高性能邊緣卡醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)用于一次性醫(yī)療產(chǎn)品。對于電生理導(dǎo)管醫(yī)療應(yīng)用，Eclipta系列連接器連接導(dǎo)管和延長電纜。這些連接器的一個(gè)突出的特點(diǎn)是PCB作為醫(yī)療用連接器中的觸點(diǎn)。由于電路板通常是一次性醫(yī)療設(shè)備的一部分，因此它消除了醫(yī)療接觸系統(tǒng)另外一側(cè)的成本。
內(nèi)窺鏡是可重復(fù)使用醫(yī)療產(chǎn)品的典型例子。因?yàn)樗M(jìn)入人體，醫(yī)療過程中被污染和感染的風(fēng)險(xiǎn)很高。一次性使用的版本大大降低了醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也消除了乙醇酸滅菌的環(huán)境問題。內(nèi)窺鏡和其它類似的醫(yī)療產(chǎn)品包含了先進(jìn)的成像技術(shù)，包括圖像傳感器、光學(xué)透鏡和光源等。其目標(biāo)是保持足夠的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)，使該醫(yī)療產(chǎn)品對醫(yī)生有用，并提供最好的醫(yī)療結(jié)果，同時(shí)成本足夠合適，在一次性使用后可以丟棄。
隨著一次性醫(yī)療設(shè)備獲得接受，如何處理它們以及對環(huán)境影響的問題就開始發(fā)揮作用。這刺激了第三方再處理公司的崛起，他們重新利用材料或從丟棄一次性醫(yī)療產(chǎn)品中重新制造新的產(chǎn)品。
FDA的規(guī)定、EPA的限制、Reach和RoHS的遵守、危險(xiǎn)物質(zhì)的使用或沖突礦物質(zhì)都影響高水平護(hù)理醫(yī)療設(shè)備的制造。
有限可重復(fù)使用的產(chǎn)品
可重復(fù)使用和一次性之間是有限可重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品。有限可重復(fù)使用的醫(yī)療產(chǎn)品可以使用一定的次數(shù)。這個(gè)數(shù)字取決于該醫(yī)療產(chǎn)品在消毒后仍然能工作的頻率。oem設(shè)計(jì)并測試了該醫(yī)療產(chǎn)品能夠承受滅菌，并正常工作。他們知道，如果該醫(yī)療產(chǎn)品能夠工作并可以被消毒，它有可能繼續(xù)使用。這在世界各地醫(yī)療資源匱乏的醫(yī)療設(shè)備中是一個(gè)特別的問題。弗萊說：“許多醫(yī)療制造商現(xiàn)在在醫(yī)療產(chǎn)品的連接器或電纜內(nèi)安裝了一個(gè)EPROM，跟蹤它被醫(yī)療使用的次數(shù)，并指出它何時(shí)應(yīng)該被丟棄�！�
在某些情況下，醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以具有一次性使用和有限重復(fù)使用組件的組合。弗萊說：“我們在電生理學(xué)市場上做了很多事情。進(jìn)入病人身體的導(dǎo)管側(cè)是一次性使用的，每個(gè)病人有一根導(dǎo)管。從導(dǎo)管的背面出來的是一個(gè)電互連，基本上是一根電纜，在導(dǎo)管和測繪系統(tǒng)或發(fā)生器之間傳輸信號或能量的電纜，創(chuàng)建心電圖等。 這種醫(yī)療電纜通常無菌，但因?yàn)樗赡軙馨嘿F，需要消毒和再處理。因此，雖然導(dǎo)管和導(dǎo)管手柄是一次性使用的，但電纜被認(rèn)為是有限的重復(fù)使用，可以按醫(yī)療設(shè)備制造商指定的次數(shù)進(jìn)行消毒�！�
Smiths Interconnect 的一次性連接器插頭
來自 Smiths Interconnect 的一次性連接器插頭提供了可靠的醫(yī)療互連解決方案，適用于不需要高醫(yī)療周期壽命但仍然需要高級一次性連接器配合高醫(yī)療周期插座的應(yīng)用。一次性插頭保持了優(yōu)質(zhì)的外觀，可靠性，符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。提供標(biāo)準(zhǔn)的Hypergrip 系列連接器，旨在支持二次注塑成型和大量生產(chǎn)。
連接器和一次性醫(yī)療器械設(shè)計(jì)
醫(yī)療設(shè)備制造商對他們所需要的醫(yī)療互連有不同程度的知識，通常依賴于連接器公司的醫(yī)療專家來幫助他們開發(fā)產(chǎn)品。Fry解釋說，連接器供應(yīng)商需要綜合能力，這取決于oem廠商有多少經(jīng)驗(yàn)和他們正在開發(fā)什么。如果他們正在設(shè)計(jì)現(xiàn)有醫(yī)療系統(tǒng)的下一代，他們會嘗試保持相同的形式，只進(jìn)行微小的調(diào)整，因?yàn)樗麄兊恼J(rèn)證過程更容易。
現(xiàn)實(shí)是連接器本身有時(shí)是OEM制造之后才了解。當(dāng)OEM廠商正在開發(fā)一款新醫(yī)療設(shè)備時(shí)，我們希望盡早邀請供應(yīng)商一起參與。供應(yīng)商越早參與進(jìn)來，所能提供的醫(yī)療解決方案就越強(qiáng)大，因?yàn)樗o了足夠時(shí)間來提供樣本、接收反饋，并提供迭代設(shè)計(jì)意見。
在一次性醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中兩個(gè)越來越明顯的關(guān)鍵要求：額定電壓更高和密度更大。一些新療法正開始進(jìn)入市場，特別是在電生理學(xué)方面。例如，有一些新的技術(shù)在組織切除的安全性和有效性方面都顯示出了良好結(jié)果，但它們需要更高的電壓�，F(xiàn)在我們必須考慮如何增加連接器性能，包括高壓能力，這需要我們想出新的方法來配置，提供所需的性能和安全，同時(shí)保持尺寸大小和符合用戶人體工程學(xué)。
對更高密度的連接器的需求，尤其是在相同的尺寸中具備更多的功能的需求正在增加。這促使我們?nèi)パ芯刻娲牧虾徒佑|技術(shù)。在電生理學(xué)和成像市場，我們正在考慮在一個(gè)封裝中安裝100多個(gè)接觸點(diǎn)，可以安裝在導(dǎo)管手柄內(nèi)。在圖像質(zhì)量至關(guān)重要的成像市場上，更高密度允許更多通道來幫助處理更多數(shù)據(jù)，獲得更快、更清晰的圖像。 |
